Wie die Steckverbinderlösungen ODU MINI-SNAP® und ODU MEDI-SNAP® den Kathetermarkt aufwerten

Der globale Katheter- und Ablationsmarkt erfährt eine erhebliche Expansion, mit einer zunehmenden Vielfalt an Modalitäten, einschließlich PFA, IVUS, Mapping, IRE Cryo, HF usw... OEMs stehen vor der Herausforderung, konforme, leistungsstarke und anpassbare Katheteranschlusssysteme innerhalb eines aggressiven Zeitrahmens zu entwerfen - in der Regel 18 bis 24 Monate von der Entwicklung bis zur Markteinführung.

Die MEDI-SNAP®-Verbindungslösungen von ODU erfüllen diese kritische Anforderung. Diese gemäß IEC 60601-1 ausgelegten Katheteranschlüsse für hohe Spannungen, Sterilisationskompatibilität und schnellem, kundenspezifischem Prototyping bieten Katheter-OEMs ein optimiertes Design und eine Anpassung an gesetzliche Vorschriften.

Trends auf dem Kathetermarkt und Anschlusszwänge

Herausforderungen bei Steckverbindern in der Entwicklung von Kathetern

• Gemischte oder hybride Verbindungen: Kombination von Hochspannungs-, Stromversorgungs-, Signalübertragungs-, HF- oder Fluidkanälen
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: IEC 60601, FDA, MDR und ISO-Normen
• Ergonomisches Design für handgehaltene Kathetergeräte, aber mit erhöhter Funktionalität
• Langlebigkeit; hohe Steckzyklen und Sterilisationszyklen: ≥5000 Steckzyklen zur Gewährleistung langfristiger Zuverlässigkeit, einschließlich Sterilisationsverfahren wie Autoklavieren und EtO
• Entsorgbarkeit: Entwürfe für Einweganwendungen, die die Anforderungen der Industrie an Zuverlässigkeit erfüllen, aber kostengünstiger sind
• Schnelle Anpassung: OEMs verlangen eine schnelle Umsetzung vom Prototyping bis zur Produktion, um enge Zeitpläne für die Markteinführung einzuhalten

ODUs katheter-spezifische Steckverbinderlösungen

ODU MEDI-SNAP® - Leichtgewichtige, sterilisierbare, IEC-60601-1-konforme Druck/Zug- und Abreißverbinder in 3 Standardgrößen

• Das Kunststoffgehäuse bietet eine Gewichtsreduzierung von bis zu 75% im Vergleich zu Metallsteckern - ideal für Katheter und Verbindungs- oder Nabelkabel
• Vollständig konform mit IEC 60601-1 (2 MOPP/2 MOOP), gewährleistet hohe Patienten- und Benutzersicherheit
• Unterstützt Hochspannungs-Dauerspannungen bis zu 10 kVAC und 20 kVAC für transiente Spannungen, kann aber auch für niedrige Spannungen eingesetzt werden
• Hybride Schnittstellen ermöglichen gemischte Medien (Signale, Stromversorgung, Koax, Glasfaser, Flüssigkeiten)
• Industriell anerkannter Betrieb mit Druck/Zug- oder Abreiß-Verriegelungen und ≥5000 Steckzyklen
• Kompatibel mit gängigen Sterilisationsmethoden - Autoklav, EtO, Gamma, etc...
• Optionen für begrenzten und einmaligen Gebrauch verfügbar

ODU Mini-SNAP® - Metall-, Druck/Zug-Steckverbinder, geschirmt und IEC60601-1-konforme Ausführungen, REACH-konforme Verchromung in 5 Standardgrößen

• Vollständig gemäß IEC 60601-1 (2 MOPP/2 MOOP) konforme Versionen verfügbar, die eine hohe Patienten- und Benutzersicherheit gewährleisten
• Hybride Schnittstellen ermöglichen gemischte Medien (Signale, Stromversorgung, Koax, Glasfaser, Flüssigkeiten)
• Industriell anerkannter Betrieb mit 2 verschiedenen Druck/Zug-Verriegelungsoptionen und ≥5000 Steckzyklen
• Kompatibel mit gängigen Sterilisationsmethoden - Autoklav, EtO, Gamma, etc...

ODUs Mehrwertdienste für Katheter-OEMs

• Kabelkonfektionsdienste: vollständig konfektionierte, getestete Verbindungen reduzieren die OEM-Validierungszeit
• Faseroptische Integration: ideal für sensorgestützte oder bildgebende Katheter
• UDI-Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit: unterstützt die Einhaltung von FDA- und MDR-Vorschriften
• Schnelles kundenspezifisches Design und Prototyping: unerlässlich für OEMs, die mit Produktzyklen von 18 bis 24 Monaten arbeiten
• Globale technische Unterstützung: lokale Zusammenarbeit in den USA, Deutschland und China

Anwendungen in der Praxis und Steckverbinderarchitekturen

Ablationskatheter-System

• Die Herausforderung: Kombination von Hochspannungs-HF-Therapie mit empfindlicher Übertragung von Mapping-Signalen
• ODU-Lösung: Verwenden Sie MEDI-SNAP® für die IEC60601-1-konforme Hochspannungs-Therapie-Schnittstelle; MINI-SNAP® für das Signal-Mapping - integriert in eine kompakte Steckverbinder-Baugruppe

Einweg-Katheter

• Die Herausforderung: Beibehaltung der wiederverwendbaren Elektronik, während die Welle nur einmal verwendet wird
• ODU-Lösung: MINI-SNAP® ermöglicht eine schnelle, kleinformatige Verbindung zwischen Katheter und Griff; der autoklavierbare MEDI-SNAP® gewährleistet eine sterilisierbare, dauerhafte Konsolenkupplung

Tabelle 1: Warum ODU-Steckverbinder auf dem Kathetermarkt gewinnen.

Fazit

In einer Zeit, in der sich die Innovation auf dem Kathetermarkt beschleunigt, bieten die Steckverbinder ODU MINI-SNAP® und ODU MEDI-SNAP® unvergleichliche Sicherheit, individuelle Anpassung und Möglichkeiten zur Geräteintegration. Durch die Kombination von der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Miniaturisierung, Langlebigkeit und einem umfassenden Serviceangebot - vom Design bis zur Kabelkonfektionierung - bietet ODU Katheter-OEMs einen schlanken, risikoarmen Weg von der Machbarkeitsstudie bis zum Markt.

Positionieren Sie Ihre Katheterprodukte mit Zuversicht - wählen Sie ODU und gewinnen Sie einen strategischen Verbindungspartner.